Saúde

Diga sim aos estudos clínicos

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Última atualização em 29 de julho de 2021

Além de ter influência na economia do país, um estudo clínico pode ser muito vantajoso para o paciente que precisa de um tratamento fora do padrão


Escrito por: Natália Mancini
A chegada de um novo medicamento é um momento de alegria para muitos pacientes. Entretanto, o que poucos lembram é que para esse tratamento ser aprovado, ele teve que passar por vários testes. Inclusive pelo estudo clínico com seres humanos saudáveis e com quem possui a doença respectiva àquela terapia.

As pessoas saudáveis, normalmente, são chamadas para os estudos de Fase 1, na qual é analisada a segurança do medicamento e como ele age no organismo. É testada também qual a melhor forma de uso, como via oral, intravenosa, etc

Os estudos clínicos, também chamados de pesquisas clínicas, são importantes por várias razões. Uma delas é que, ao realizar um desses estudos, o país recebe recursos financeiros que ajudam no crescimento da economia local. Isso acontece porque são criados empregos, já que é necessária uma equipe multidisciplinar completa e os serviços são ampliados.

Outra razão é o avanço que esses estudos podem trazer para a Medicina. Dr. Nelson Hamerschlak, coordenador de Hematologia e Transplante de Medula do Hospital Israelita Albert Einstein, explica que tais pesquisas podem proporcionar a um paciente que está sem opção de terapia adequada a possibilidade de ser tratado com drogas avançadas.

“Os estudos clínicos oferecerem alternativas ao tratamento em situações nas quais os medicamentos convencionais disponíveis não sejam tão efetivos”.

Ser voluntário

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Uma amiga da Janaína, assim como ela, tinha feito o TMO e também não conseguiu entrar em remissão. Ao se consultar com a médica que atendia as duas pacientes, a especialista recomendou que ela tomasse o Brentuximabe. Em seguida, ela pesquisou um segundo médico e foi ele que convidou a amiga para participar da pesquisa.

“Minha amiga, então, falou comigo e eu fiquei sabendo sobre o estudo e fui atrás. Eles estavam testando a eficácia do Brentuximab e do Pembrolizumab”, Janaína relata.

Quais são os efeitos colaterais do estudo clínico?

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Um estudo clínico raramente é prejudicial ao paciente, ressalta o Dr. Hamerschlak. “Caso a pessoa apresente algum efeito colateral, os medicamentos têm sua dose diminuída ou são suspensos”. Essa última acontece caso o efeito adverso seja muito grave e possa trazer algum malefício para o voluntário.

E por falar em voluntários para estudos clínicos, esse é um ponto muito importante de ser esclarecido. Essas pessoas têm total autonomia para tomar decisões que acharem melhor. Por exemplo, é possível desistir do ensaio em qualquer momento!

“A segurança do paciente e o seguimento adequado do protocolo de pesquisa em todas as etapas são as principais preocupações em relação ao paciente dentro de um estudo”, diz o hematologista.

Como funciona a rotina em um estudo clínico

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Essa pessoa precisa seguir todos os passos adequadamente, com muito cuidado e atenção. Provavelmente ela terá que ir mais vezes ao médico e realizar mais exames, para que todas as respostas possam ser monitoradas.

“O participante vai receber, gratuitamente, todos os exames e avaliações necessários para o cumprimento do protocolo com segurança”, afirma Dr. Hamerschlak. A todo tempo o indivíduo tem à sua disposição os pesquisadores e coordenadores de pesquisa para lhe ajudar.

Janaína conta que participou do estudo por quase um ano e durante esse tempo teve toda a assistência da equipe. Além de não ter precisado pagar por nenhum serviço, como exames.

“ Eu ia para o hospital a cada 21 dias para tomar a medicação e fazer alguns testes. Mas no geral, minha rotina não mudou muito. Durante esse período, a qualidade de vida que eu ganhei fez valer a pena me voluntariar”, finaliza Janaína.

 

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Como é o processo para conseguir ser voluntario em um estudo clinico?

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Olá, Danielle, como vai?

Muitas vezes, o próprio médico que acompanha o paciente pode sugerir que ele participe de algum estudo que está em andamento quando sabe que o paciente se encaixa nos critérios.
Mas, também é possível verificar os estudos que estão recrutando ou em aberto neste site https://www.clinicaltrials.gov/, bem como os critérios que a pessoa precisa cumprir para poder se voluntariar.

Abraços!

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